GB/T 14710《医用电器环境条款及试验要害》领会开云官网切尔西赞助商

一、尺度轮廓

GB/T 14710（最新版2022）评估医用电气诞生的环境恰当性，确保运输、储存及使用中的安全与可靠性，由国标委发布，适用于医用电器诞生（不含家用或者型）。

二、中枢推行

1. 环境分类：

征象环境：Ⅰ组（邃密）、Ⅱ组（一般）、Ⅲ组（恶劣）。

机械环境：Ⅰ组（固定）、Ⅱ组（可挪动）、Ⅲ组（浅近运输）。

2. 条款：

温度：-40℃~55℃（储运），使命温度依诞生定；湿度：10%~95% RH（储运）。

机械：振动、冲击、碰撞测试模拟运输场景。

三、试验要害

征象：上下温、干冷轮回测试诞生领路性。

机械：振动（频率/加快度）、冲击模拟运输挫伤。

运输：载重车三级公路200km测试包装可靠性。

四、意旨

保险医疗安全，措施分娩质料，安静规则条款（如注册老师），助力市集准入。

五、防卫

强制或格外环境需实施尺度，制造商可无邪界说参数（需考据安全性）。

存眷最新版块更新，尤其新兴诞生条款。

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