（原标题：盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药经验认定）开云体育(中国)官方网站

2024年12月23日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药经验认定，用于提拔非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。这一认定象征着盟科药业在提拔NTM感染畛域迈出了要紧一步。

MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用于提拔分枝杆菌属，额外是由NTM引起的感染。频年来，NTM病呈快速加多趋势，已成为阻难东说念主类健康的要紧大家卫生问题之一1。然而，现在针对NTM感染的提拔技巧有限，传统药物存在大齐的药物耐药、疗效欠安、不良反映多等问题1,2。

MRX-5属于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有致密的抗菌活性，且在动物磨真金不怕火和东说念主体磨真金不怕火中均透露出致密的安全性和药代能源学性格。此外，MRX-5具有相互作用少、不易耐药、好吃服的特色，适用于永远服用以提拔慢性感染。

这次孤儿药认定的取得，不仅是MRX-5研发进程中的要紧里程碑，亦然对盟科药业研发实力的认同。孤儿药认定针对适合要求的用于辞谢、提拔和会诊影响好意思国东说念主群少于20万的萧索病的药物（包括生物成品）。《孤儿药法案》端正，取得孤儿药认定的央求东说念主将取得税收优惠、减免某些临床磨真金不怕火用度、奉命NDA/BLA央求费以及药品获批后七年阛阓独家销售权激勉步调。这一认定将有助于加快MRX-5的临床开垦和交易化程度。

改日，盟科药业将接续鼓舞MRX-5的临床开垦和交易化程度，积极探索包含MRX-5的全口服提拔策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的提拔聘请。

参考文件：

1 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病会诊与提拔指南(2020年版)J. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.

2马志明.非结核分枝杆菌的提拔：挑战与远景.

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